金融界4月2日消息,有投资者在互动平台向亿帆医药提问:公司的创新药亿立舒获得24小时用药批件,请问国内同类药物有哪几家也是24小时用药?
公司回答表示:(1)经查询药智网,截至目前,国内获批的同类药物在说明书用法用量上写明“本品在每个化疗周期抗肿瘤药物给药结束24小时后皮下注射”仅有亿一生物一家。另外有一产品用法用量注明为“在每个化疗周期抗肿瘤药物给药结束后皮下注射”,同时写明“请勿在使用细胞毒性化疗药物前14天到化疗后24小时内注射”;(2)亿立舒是目前全球G-CSF治疗药品中既与长效原研产品,也与短效原研产品进行头对头临床研究对比并达到预设目标并实现中国、美国、欧洲同步申报上市且已在中国、美国、欧洲和巴西等主要地区/国家获得上市批准的创新产品,其作为非PEG修饰的长效G-CSF,主要优势为工艺创新、疗效更优,安全性好,更早给药节省费用等。
本文源自金融界